高純度化學(xué)試劑介紹

高純度化學(xué)試劑包括藥物研發(fā)試劑及中間體、功能性食品/保健品成分、化妝品成分、香精香料等，廣泛應用于藥學(xué)、食品、化妝品等領(lǐng)域研發(fā)及生產(chǎn)。普思生物憑借多年深耕天然產(chǎn)物分離純化的成熟技術(shù)經(jīng)驗，可現貨提供多種極高性?xún)r(jià)比的克級至公斤級高純度化學(xué)試劑，為科研用戶(hù)和企業(yè)用戶(hù)提供高質(zhì)量、高標準的研發(fā)工具和原料支持。

一、產(chǎn)品特點(diǎn)和優(yōu)勢

1.結構準確：產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)質(zhì)譜、核磁等方法進(jìn)行準確鑒定
2.質(zhì)量可靠：完善的質(zhì)量體系，從原料采購、生產(chǎn)過(guò)程、倉儲運輸等全鏈條質(zhì)量控制
3.持續供應：產(chǎn)品具有克級到公斤級的持續生產(chǎn)供應能力
4.個(gè)性定制：可根據研究方案，提供個(gè)性化定制服務(wù)
5.服務(wù)周到：有完整的售前至售后服務(wù)體系和高效及時(shí)的供貨流程

二、質(zhì)控標準

1.結構鑒定：
首次生產(chǎn)的高純度化學(xué)試劑，我司采用NMR、MS等方式進(jìn)行化合物結構鑒定，以確保產(chǎn)品結構準確。
對于長(cháng)期穩定生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高純度化學(xué)試劑，參考《中國藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.1 定性分析”項下對利用保留時(shí)間定性方法，以符合對照品要求的自制對照品進(jìn)行對照鑒定。

《中國藥典》相關(guān)內容參考：

利用保留時(shí)間定性保留時(shí)間（retention time,tR）定義為被分離組分從進(jìn)樣到柱后出現該組分最大響應值時(shí)的時(shí)間，也即從進(jìn)樣到出現某組分色譜峰的頂點(diǎn)時(shí)為止所經(jīng)歷的時(shí)間，常以分鐘（min）為時(shí)間單位，用于反映被分離的組分在性質(zhì)上的差異。通常以在相同的色譜條件下待測成分的保留時(shí)間與對照品的保留時(shí)間是否一致作為待測成分定性的依據。在相同的色譜條件下，待測成分的保留時(shí)間與對照品的保留時(shí)間應無(wú)顯著(zhù)性差異。^[1]

2.純度檢測
根據化合物具體性質(zhì)，適用多種檢測方法，可包括滴定法、UV法、HPLC法（歸一/外標）、GC法、NMR法等。其中，HPLC法（面積歸一化法）作為最常用的檢測方法，參考《中國藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.2 定量分析”項下面積歸一化法規定。

《中國藥典》相關(guān)內容參考：

面積歸一化法

按各品種項下的規定，配制供試品溶液，取一定量進(jìn)樣，記錄色譜圖。測量各峰的面積和色譜圖上除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計算各峰面積占總峰面積的百分率。用于雜質(zhì)檢查時(shí)，由于儀器響應的線(xiàn)性限制，峰面積歸一化法一般不宜用于微量雜質(zhì)的檢查。^[1]

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